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SPARK-ALL:治疗ALL成人的天冬酰胺酶Pegol
关于
简短的总结
这项2/3期研究的目的是确认推荐剂量，并评估Calaspargase pegol治疗成年费城阴性急性淋巴细胞白血病患者的安全性和药效学.
主要目的
研究类型
阶段
资格
性别
健康的志愿者
最低年龄
最高年龄
入选标准:
- Aged ≥22 and <55 years with newly-diagnosed and cytologically confirmed and documented Philadelphia-negative B-cell or T-cell ALL by World Health Organization (WHO) classification (2016).
- 东部肿瘤合作组绩效状况(ECOG PS) 0 ~ 2.
- 在签署知情同意书之前，除皮质类固醇或羟基脲和单剂量鞘内阿糖胞苷有限治疗(≤7天)外，既往无ALL治疗，如化疗和放疗.
排除标准:
- 费城染色体阳性ALL患者, 伯基特白血病, 混合谱系/混合表型急性白血病, 和按世卫组织分类的急性未分化白血病(2016年).
- 唐氏综合症患者.
- 包括乙型肝炎(HBs抗原阳性)和丙型肝炎(HCV抗体)患者
- 已知hiv阳性的参与者.
- 有非胆结石相关性胰腺炎病史.
- Known severe hepatic impairment (bilirubin >3 x upper limit of normal [ULN]; transaminases >10 times ULN.
- 既往肝静脉闭塞病史(VOD).
- 年龄≥55岁.
- BMI > 35 kg/m2.
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研究统计数据
协议没有.
22-000963
类别
白血病
联系
位置
- 皇冠hga025大学洛杉矶分校韦斯特伍德